近来,“低浓度阿托品滴眼液”再次成为家长圈讨论的热点。3月11日,国家药品监督管理局的官网发布消息,0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日正式获批,用于延缓儿童近视的进展。这也成为我国首个“国药准字”硫酸阿托品滴眼液。
低浓度阿托品滴眼液有何“神奇”作用?从医院走到市场,是否意味着近视的孩子“有救”了?4月2日,极目新闻记者独家采访了武汉儿童医院眼科主任揭红。
武汉儿童医院眼科主任揭红接受极目新闻记者采访
“延缓近视的眼药水”陆续进入医疗机构
据悉,此次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液适用于延缓100至400度(散光不超过150度、屈光参差不超过150度)的近视进展,适应群体为6岁至12岁的儿童。
相关研究表明,该滴眼液单独使用可以延缓近视进展60%,并且可以与光学控制手段联合使用。
对于0.01%硫酸阿托品滴眼液,家长们一直将其视为近视防治的“补救药”。自其获批上市的消息发布后,不少家长四处咨询购买渠道。
极目新闻采访了解到,3月24日,该滴眼液已开始陆续进入医疗机构,有望在今年年底前逐步覆盖湖北省,家长可凭医生处方购买,并在医生指导下使用。近期,老患者可在线问诊、开药。
据了解,全球多个国家和地区已将低浓度阿托品滴眼液用于防控近视。此前,国内少数医院经省级药监部门批准,将其作为自制药在院内使用。为了控制孩子近视的发展速度,有的家长托人从海外代购,甚至自行配置0.01%的低浓度阿托品滴眼液。
对此,揭红主任表示,近视防控药物临床试验有一定难度,因为临床试验持续时间较长。此次获批的药物通过了随机对照临床试验,验证了0.01%硫酸阿托品有良好的安全性和有效性。该药物从院内走向市场,将惠及更多的近视患儿。
使用阿托品滴眼液前要验光、查眼底
“在临床,阿托品是一种古老的药剂。”揭红主任介绍,它是一种竞争性毒蕈碱型受体(M-受体)阻断剂,滴入眼睛后放松睫状肌,1%阿托品长期以来作为散瞳药被眼科普遍使用,是儿童及青少年验光、配镜时的重要步骤之一。
根据2022年发布的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》,0.01%硫酸阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果;适用人群年龄在4岁到青春期、近视度数年增加≥50度或眼轴年增长≥0.3毫米的儿童青少年可以遵医嘱使用。
揭红主任提醒,尽管低浓度阿托品滴眼液在临床试验中被证明是安全的,但并非所有儿童都适用,而且有严格的适应证。因此,家长必须在医生的指导下使用。
医护人员为小朋友检查视力
医生详细检查孩子的视功能
使用低浓度阿托品滴眼液防控近视前,需要先经过医生的综合判断,患儿必须到医院进行全面的眼部检查,包括视力、眼表、眼压、眼轴、眼底、视功能等一系列指标。只有确诊了近视,且在进行了合理的屈光矫正的基础上使用。用药后,也要定期到医院监测,以确保药物的使用安全和有效性。
“家长不要自行购买低浓度阿托品滴眼液,随意给孩子使用会有风险,并建议通过正规渠道购买。”揭红主任说,首先,患青光眼或有青光眼倾向(浅前房、房角狭窄、青光眼家族史等)为低浓度阿托品滴眼液使用的禁忌证。其次,如孩子本身是过敏体质,可能出现结膜充血、皮肤瘙痒、发烧等过敏反应;另外,孩子对莨菪碱类药物过敏,或者孩子眼调节能力低下,患有白化病,眼部存在感染性疾病等情况,也是低浓度阿托品滴眼液使用的禁忌证,具体需由医生来判断。
但对于视力正常的儿童,揭红主任不建议将其作为预防用药使用。
眼科为孩子检查视功能
有患儿因不规范用药诱发青光眼
前不久,武汉儿童医院眼科接诊了一名6岁女孩潇潇(化名),近来眼睛胀痛,还不停流泪,妈妈赶紧带她到武汉儿童医院眼科检查,医生发现她的眼压明显增高,判断是患了青光眼。
妈妈一脸错愕。她说,女儿之前总眯着眼睛看东西,写作业时脸几乎挨着课本,当时检查确认双眼近视达到了100度,医生建议佩戴眼镜矫正,但她担心孩子一戴上眼镜就再难取下来。在朋友圈、家长群多方打听后,妈妈听说低浓度阿托品滴眼液是治近视的“神药”,托人代购了几瓶,每晚睡前给女儿使用。
“追其原因,还是在没有经过医生检查的情况下,不规范使用阿托品导致的。”揭红主任解释,事后详细了解发现,孩子用的滴眼液从海外代购,患儿家庭有青光眼家族史,使用该产品后出现眼压增高。目前研究尚未发现阿托品滴眼液的应用与眼压升高存在风险关系,但是对于伴有浅前房、房角狭窄等解剖因素的极少数儿童,在使用后可能会出现短暂眼压升高现象。
揭红分析,如果潇潇在使用前到医院问诊、检查,医生可通过眼压检查以及相关设备检查,判断孩子是否患青光眼或有青光眼倾向,两者都是0.01%硫酸阿托品滴眼液明确的禁忌证,医生发现后可采用合适的近视防控手段,即能避免这些问题的发生,但好在发现及时,目前孩子正在干预治疗中。
预防近视,这几点很关键
近视已经成为全球重大公共卫生问题。国家疾控局最新公布的监测数据显示:2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,其中,小学36.7%,初中71.4%,高中81.2%。值得一提的是,未成年人近视发病年龄出现明显提前趋势,防控儿童青少年近视,已刻不容缓。
但对于低浓度阿托品滴眼液的上市,专家提醒,低浓度阿托品滴眼液只是延缓近视进展的手段之一,而不是“一点就好”的神药,目前没有任何药物可以“逆转近视”,更不能治愈近视。
如果孩子已经近视了,首先应考虑佩戴框架眼镜来矫正视力,应用户外运动、角膜塑形镜(或OK镜)等光学手段、低浓度阿托品滴眼液来延缓近视进展,若效果不理想,进行“光学+药物”联合控制。
如果孩子还没有出现近视,或者远视储备不足,可以多户外活动,保持良好用眼习惯来预防近视发生及进展,不能盲目跟风使用阿托品。
“在近视防控方面,单一手段的效果远远比不上综合防控。”揭红主任提醒,加强户外活动、培养良好的用眼习惯等仍是预防近视的最优解。
首先保证每日充足的日间户外活动。当自然光线照射眼睛时,视网膜会释放多巴胺,能抑制眼轴增长,预防近视。儿童、青少年每天户外活动最好超过2小时或每周10小时,这是全球公认可以预防近视的最有效的方法,哪怕是利用碎片时间活动也是可以的。
其次,尽量遵守20-20-20原则。每近距离用眼20分钟,往20英尺(约合6米)外看20秒。
另外,控制孩子使用电子产品(包括电话手表)的时间;避免在走路、吃饭、卧床时、晃动的车厢内、光线暗弱或阳光直射等情况下看书或使用电子产品;平时饮食均衡,不挑食、不偏食,多吃富含β-胡萝卜素、维生素A、叶黄素等脂溶性维生素的食物,也有利于儿童眼睛的发育。
需注意的是,儿童青少年最好每隔三个月到半年进行一次眼睛检查,关注孩子的视力、眼轴等变化情况。
来源:极目新闻